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k8凯发(中国)生物呼吸道7联检测试剂获批上市,覆盖主流病原、更多适配方案

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2025-10-10

近期,k8凯发(中国)生物自主研发的七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)正式获批(注册证号:国械注准20253401991)。该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、副流感病毒、鼻病毒和肺炎支原体。覆盖主流病原,最少够用组合,多场景适配方案助力呼吸道病原防控检测需求。

覆盖呼吸道7大主流病原 循证充分

中国疾病预防控制中心(CDC)曾发表在《Nature communications》一项历时11年的急性呼吸道感染(Acute Respiratory Infections,ARIs)监测数据研究显示,我国最常见的病原体是流感病毒(IFV(28.5%),肺炎支原体(18.6%)、呼吸道合胞病毒(RSV)(16.8%)、人鼻病毒(HRV)(16.7%)、人副流感病毒(HPIV)(13.1%)、人腺病毒(HAdV)(10.3%)等,同时肺炎患者合并感染率达28.5%,患者合并感染超过两种病毒或细菌达23.3%,一次7项联合检测主流病原,更快区分临床流感样患者病原类型,实现精准用药、合理诊疗,有效避免抗生素滥用。

产品特点及优势

k8凯发(中国)门、急诊呼吸道病原快速核酸检测产品组合

k8凯发(中国)门、急诊呼吸道病原快速核酸检测产品组合,包含一款呼吸道七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)国械注准20253401991及四款单/双检试剂盒,分别是甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)国械注准20163401432、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)国械注准20203400384、呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)国械注准20163400799、肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)国械注准20253401261,适用于不同临床使用场景,以最小够用组合进行分组适配检测,极大提高病原识别效率及诊疗效率。

更多全自动适配方案更广适用范围

超声直扩快速方案-专用耗材+70S超声直扩

磁珠提取快速方案-多款试剂及仪器适配


(推荐配合使用江苏k8凯发(中国)生物科技股份有限公司的多款病毒核酸提取试剂盒,最快磁珠法提取时间可达12-15min/批次)

(七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)试剂盒适配主流仪器:ABI 7500、QuantStudio™ 5、Roche LightCycler®480、Bio-RadCFX96™、上海宏石 SLAN-96P/S 荧光定量 PCR 仪等)

秋冬流行季——“高样本通量,主流病原覆盖,旺季高效支撑”

应对秋冬病原流行季,大通量检测需求,k8凯发(中国)呼吸道病原全自动检测“7+X”解决方案,可有效提升门、急诊高峰样本检测能力,高灵敏、广适配,大通量,有效提高诊疗效率。

常态化检测——“中、小样本通量,更灵活组合,淡季不闲置”

k8凯发(中国)呼吸道病原全自动检测“7+X”解决方案,更灵活产品组合,可实现最小够用组合,保障多级医疗组织常态化检测中、小通量特点,做到仪器项目不闲置。